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行業動態

2019年最具創新性的17款醫療器械
GalEngoundation最近宣布了第十三屆年度大獎賽USA最具創新性醫療器械的提名。該基金會每年頒發Prix Galien獎,以表彰旨在改善人類狀況的杰出生物醫學和技術產品成果。

根據Galand基金會的提名,公布了17種最具創新性的醫療設備。


01、林奇生物——重組人血小板源生長因子BB(rhPDGF-BB)生物制品

林奇生物的重組人血小板衍生生長因子BB(rhpdgf-BB)刺激間充質干細胞的生長。它有助于血管形成,血管從現有的血管組織生長和有絲分裂。



02、Clinical Research Consultants and HumanOptics——customflex人工虹膜

HumanOptics的CustomFlex人工虹膜是一種可折疊的虹膜假體,用于完全或部分無虹膜的眼睛重建。它是為復制病人虹膜的原始外觀而定制的。據該公司稱,它還具有可注射性、通用性、生物相容性和可控光進入特性。



03、Sonendo——微創根管手術系統GentleWave system

Sonendo的Gentlewave系統是一種牙髓技術,具有獨特的流體輸送和根管治療控制系統。

GentleWave system程序能夠有效清潔和消毒,同時保留更多珍貴的牙齒結構。同時清潔所有管道,深入牙本質小管,峽部,側管和其他復雜的解剖結構是通過專利技術實現的,該技術利用多聲能量,先進的流體動力學和加速化學來改善患者的治療效果。


04、波士頓科學——心因性心力衰竭診斷

波士頓科學公司的心因性心力衰竭診斷是一項可植入的CRT DS和ICD技術。它可以提前數周預測潛在的心力衰竭,并檢測心力衰竭惡化的早期跡象。

心臟病心力衰竭診斷功能多傳感器跟蹤生理趨勢。心音傳感器顯示充盈壓升高和心室收縮減弱的跡象。胸部阻抗傳感器測量液體積聚和肺水腫。呼吸傳感器監測與呼吸急促相關的快速淺呼吸模式。心率傳感器顯示心臟狀態和心律失常。

據波士頓科學公司稱,多傳感器技術在檢測心力衰竭事件方面具有70%的靈敏度。




05、愛德華生命科學 —— Inspiris Resilia主動脈瓣

Edwards Lifesciences Inspiris Resilia主動脈瓣是為患有主動脈瓣疾病的患者設計的,并被推薦進行瓣膜置換手術。

這種瓣膜是由牛心組織制成的,愛德華茲技術保存下來的牛心組織可以減少瓣膜組織上的鈣積累,同時也可以使瓣膜干燥保存。該公司稱,這項技術可以阻止鈣沉積在組織上,并防止進一步接觸戊二醛。

與機械瓣膜不同,Inspiris瓣膜通常不需要心臟瓣膜置換患者長期服用血液稀釋劑。


06、Glaukos——iStent Inject

Glaukos's Istent Inject旨在安全有效地降低原發性開角型青光眼、假剝脫性青光眼或色素性青光眼患者的眼壓。

在白內障手術或獨立手術過程中,通過單一入口點植入注射劑。據該公司稱,它通過一級阻塞部位創造了一個旁路,以改善生理流出。

Glaukos的現有注射系統在一個一次性無菌插入器中有兩個預加載支架。有一個中央入口和四個出口,現有的注入優化了流量和收集通道的訪問。預加載插入是由一個凸輪驅動來植入兩個支架,插入管具有一個窗口來優化植入過程中的可視化效果。一個套管針頭很容易引導植入物穿過小梁網。




07、Engomagnetics —— Magtrace和Sentimag磁定位系統

Engomagnetics的Magtrace和Sentimag磁定位系統是一個磁設備系統,用于指導乳腺癌切除術患者的淋巴結活檢。

據美國食品藥品管理局稱,該系統具有一個可注入磁示蹤劑的磁示蹤劑和一個Sentimag磁感應探針和一個基礎單元,以幫助進行前哨淋巴結活檢。

Magtrace有一種鍍有羧基xtran外殼的鐵納米顆粒溶液。磁性粒子被注射到乳腺組織中,并被淋巴結吸收。外科醫生可以使用病人皮膚上腫瘤附近的Sentimag探針來檢測位于前哨淋巴結內的磁性微粒。然后可以移除該節點以檢測癌細胞。

08、美敦力——DBS(深部腦刺激)治療癲癇

美敦力的深部腦刺激癲癇療法是一種針對在三個月內平均每月癲癇發作六次或以上的人設計的療法。它被指定用于18歲及18歲以上的癲癇患者,這些患者被診斷患有以部分發作癲癇為特征的癲癇,無論是否有繼發性泛化,并且對三種或三種以上的抗癲癇藥物都不敏感。

這種刺激已被證明可以降低成人難治性部分發作癲癇的發作頻率。它減少了最嚴重的癲癇發作、復雜的部分癲癇發作和癲癇相關損傷的發生率。使用美敦力腦深部刺激的人也報告說長期生活質量有所改善。

癲癇的美敦力腦深部刺激作用的靶向是丘腦的前核,丘腦是大腦中與癲癇發作有關的部分。據該公司稱,這些導線是雙側植入丘腦前核,并提供受控的電刺激來調節神經網絡。


09、Biotronik —— PK Papyrus覆蓋冠狀動脈支架系統

該公司稱,PK Papyrus覆蓋冠狀動脈支架系統是一種覆蓋單支架設計,具有58%的靈活性和較低的交叉截面,使外科醫生能夠更有效地密封穿孔。

Biotronik的支架系統直徑為1.25毫米,比傳統的夾層設計支架直徑減少23%。用于急性冠狀動脈穿孔。



10、Teva Pharmaceutical Industries——ProAir Digihaler

據該公司介紹,來自Teva制藥工業公司的Proair Digihaler設備是一種數字吸入器,它使用傳感器連接到一個配套的智能手機應用程序,用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者。

使用內置傳感器,ProAir Digihaler可以測量吸氣流量并檢測何時使用吸入器。然后,數據可以發送到智能手機應用程序,用戶可以在那里查看歷史數據并與他們的醫療保健專業人員共享。


11、Pear Therapeutics —— reSET和reSET-O

Pear Therapeutics的reSET和reSET-O是處方數字療法,為有物質使用障礙或類阿片使用障礙的人提供認知行為療法。

Reset是一種治療藥物使用障礙的90天處方,除了為18歲及以上的患者提供應急管理系統外,還提供認知行為治療,這些患者目前正在接受臨床醫生的門診治療。根據Pear Therapeutics,智能手機應用程序顯示有關患者使用該系統的信息,包括完成的課程、患者報告的物質使用、患者報告的渴望和觸發因素、合規性獎勵和臨床數據輸入,如尿液藥物篩選結果。

Pear Therapeutics’s reSET-O 是一個84天的處方數字治療阿片類藥物使用障礙。它的目的是增加患者在門診治療的保留,除了門診治療,包括跨粘膜丁丙諾啡和應急管理提供認知行為治療。它是專門為18歲或以上的病人,并在臨床醫生的監督下。該智能手機應用程序的儀表盤可供臨床醫生訪問,其中包括有關已完成課程、患者報告的物質使用、患者報告的渴望和觸發因素、患者報告的藥物使用、合規獎勵和臨床數據輸入(如尿藥屏幕結果)的信息。



12、波士頓科學——前哨腦保護系統

波士頓科學公司的前哨腦保護系統是一種栓塞保護裝置,在經導管主動脈瓣置換過程中捕捉并清除血栓/碎片。


13、Starkey Hearing Technologies——Starkey Livio AI

Starkey Livio AI是全球首款內置人工智能技術的助聽器,在嘈雜的環境中,其技術可將平均音量減少50%,同時提供清晰的語音。并且可以追蹤身體和大腦健康,使用集成傳感器和人工智能,LivioAI可以檢測用戶摔倒的時間,并充當助手。

Livio Ai可充電,一次充電可提供24小時聽力。Livio AI還是一款“多用途助聽器”,當與Thrive智能手機應用程序配對時,用戶可以將手機、電視、音樂和其他媒體直接傳輸到助聽器。


14、Pulmonx——Zephyr支氣管內瓣膜系統

Zephyr支氣管內瓣膜系統使用內鏡下肺減容療法,可以改善肺氣腫患者的肺功能、運動能力和生活質量。

Zephyr瓣膜通過一根柔性輸送導管和一個標準的支氣管鏡輸送到目標氣道。根據Pulmonx的說法,一旦植入瓣膜,單向瓣膜就會阻止氣流進入病變區域,并允許殘留的空氣和液體逸出。



15、雅培 —— 雅培瞬感葡萄糖監測系統(FreeStyle Libre )

雅培瞬感葡萄糖監測系統是一個葡萄糖測量系統,消除了對手指棒或手指棒校準的需要。它通過一個安裝在用戶上臂后部的小傳感器測量血糖水平。該公司稱,該傳感器的尺寸非常小,可實時讀取多達10天的數據。該傳感器還能夠通過衣服讀取葡萄糖水平。

每次掃描提供三個數據片段,包括實時血糖結果、8小時歷史趨勢和顯示血糖走向的趨勢箭頭。隨附的觸摸屏閱讀器可以保存長達90天的數據,讓人們可以隨著時間的推移跟蹤血糖水平。



16、波士頓科學 —— Axios支架和電灼增強遞送系統

Axios支架和電灼增強遞送系統旨在為治療性內窺鏡醫師提供安全、準確地從胃腸道獲取胰液,以放置AXIOS支架。該系統使用一個帶有治療用AXIOS支架的燒灼式通路導管進行無交換手術。

AXIOS導管在EUS引導下通電并通過組織壁部署到目標結構中。導管鞘收縮,使支架展開。然后,輸送系統退出。


17、美敦力——Remodulin可植入系統

美敦力的emodulin可植入系統設計用于治療肺動脈高壓患者。該系統的特點是該公司的同步II植入式藥物輸注泵與一個新開發的血管內導管,通過一個外部輸注泵將可再調節的靜脈輸注給以前接受過藥物的患者。

來源:massdevice、醫療器械經銷商聯盟整理
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